很多人以為醫(yī)療器械配件加工沒有什么難的，其實，醫(yī)療器械配件加工和醫(yī)療器械零部件加工的難點有很多，只是不懂行的人看的只是表面，不知道難點在哪里。今天，鄭州醫(yī)療器械配件加工廠家就給大家說說鄭州醫(yī)療器械配件加工的難點在哪里吧！

難加工的材料、復(fù)雜的工件形狀以及頻繁的小批量生產(chǎn)對用于加工專業(yè)醫(yī)療器械的刀具提出了很高的要求 在新的世界經(jīng)濟(jì)一體化浪潮中，全球制造業(yè)加速向我國大陸地區(qū)轉(zhuǎn)移已是大勢所趨，我國也將逐步發(fā)展成為世界級的制造業(yè)基地。

　　“全球通用機(jī)械、汽車、航空航天、能源、醫(yī)療、軌道交通、模具機(jī)床等行業(yè)都離不開刀具裝備�！睆慕窈蟀l(fā)展趨勢來看，全球刀具市場未來5年預(yù)計年增長3%~5%，按這樣的增長速度，我們?nèi)匀环�(wěn)居世界第一把交椅。從國內(nèi)刀具的供應(yīng)來看，國產(chǎn)刀具占據(jù)主流地位，達(dá)65%。

　　醫(yī)療器械行業(yè)呈動態(tài)增長趨勢，醫(yī)療器械制造商們也在持續(xù)尋覓更佳的車削中心及刀具以提升其競爭優(yōu)勢，這也成為刀具業(yè)增長的一大重要的渠道。

　　一、醫(yī)療器械行業(yè)對專業(yè)的精密刀具提出了新要求難加工的材料、復(fù)雜的工件形狀以及頻繁的小批量生產(chǎn)對用于加工專業(yè)醫(yī)療器械的刀具提出了很高的要求。如移植產(chǎn)品和假肢，在成功的外科手術(shù)中起著十分重要的作用，可幫助外科醫(yī)生實現(xiàn)zui佳的醫(yī)療效果。加工醫(yī)療器械的刀具在很大程度上決定著醫(yī)療器械的質(zhì)量。

　　刀具在醫(yī)療器械制造中的用途是多樣廣泛的，可以加工大型設(shè)備(如電腦X線斷層攝影機(jī))外殼類較簡單的工件，而對于移植產(chǎn)品或用于修復(fù)顱蓋骨或治療骨折的工件生產(chǎn)則更富有挑戰(zhàn)性。

　　1.精密——zui基本的要求

　　微米范圍內(nèi)的公差在醫(yī)療行業(yè)很常見，選擇正確的刀具需要敏銳的洞察力和豐富的經(jīng)驗。一方面，即使鉆削小孔也需要使用潤滑劑減小摩擦，可靠地散熱和處理刀刃處的細(xì)鐵屑;另一方面，在生產(chǎn)尖端醫(yī)療器械時(無毛刺)時需要使用鋒利且運轉(zhuǎn)平穩(wěn)的切削刀具以獲得高質(zhì)量的表面。常用切削工具是高速鋼鉆頭或整體硬質(zhì)合金鉆頭。

　　例如，德國瓦爾特集團(tuán)的瓦爾特-蒂泰克斯(Walter Titex)鉆頭針對如鈦、不銹鋼、貴金屬甚至復(fù)合材料等難加工材料進(jìn)行加工，該系列產(chǎn)品加工中心孔的標(biāo)準(zhǔn)尺寸為0.05～46mm，內(nèi)冷式鉆頭的直徑可達(dá)0.75mm。

　　2.銑削和鉆孔——牙齒修復(fù)

　　作為一項標(biāo)準(zhǔn)，瓦爾特集團(tuán)的瓦爾特-普瑞特(Walter Prototyp)產(chǎn)品Protostar系列整體硬質(zhì)合金刀具的直徑范圍為0.3～20mm。普瑞特生產(chǎn)工廠位于德國，是醫(yī)療行業(yè)的知名供應(yīng)商。其絲錐和螺紋銑刀主要用于加工鈦合金，比如接骨螺釘或髖關(guān)節(jié)，直徑為1.6mm的螺紋銑刀也可用于生產(chǎn)牙齒修復(fù)產(chǎn)品。

　　3.定制復(fù)合刀具方案節(jié)省時間和金錢

　　與從事其他行業(yè)的公司一樣，從事醫(yī)療行業(yè)的公司也面臨著日益增長的成本壓力。一個公司要想立足于競爭激烈的國際化大舞臺，就必須以低成本生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。對于移植產(chǎn)品(一般由高合金鋼、鈦或鈦合金制成)而言，特殊的材料以及復(fù)雜的工件幾何形狀對產(chǎn)品的精確性提出了很大的挑戰(zhàn)。

　　針對某些加工，以前可能需要三把標(biāo)準(zhǔn)刀具，但現(xiàn)在只需要一把復(fù)合刀具，以一道工序代替以往的三道工序，從而節(jié)省了時間和成本。

　　比如，加工1500個工件，每一工件節(jié)約2分鐘，就可以節(jié)約50小時的機(jī)器工時。這種復(fù)合刀具方案的缺點是并不在通用刀具樣本中體現(xiàn)。而瓦爾特公司提出的“CATexpress”定制非標(biāo)刀具的服務(wù)，則與常規(guī)的非標(biāo)服務(wù)不同，其交貨期可從以往的6-8周減少到14天。該服務(wù)以一個特殊的軟件程序為基礎(chǔ)，當(dāng)用戶連接到英特網(wǎng)并輸入了所有信息(如應(yīng)用信息或機(jī)床類型)后，系統(tǒng)便會輸出一個包含需要參數(shù)的訂單記錄。公司在收到訂單之后，可以在zui短的時間內(nèi)開始生產(chǎn)所需的非標(biāo)刀具。

　　二、醫(yī)療器械產(chǎn)品加工難點分析

　　1.難加工的鈦合金材料

　　90%的醫(yī)療器械植入部件由Ti6Al-4V鈦合金制成，源于輕質(zhì)、高強(qiáng)度及高的生物相容性，鈦合金6AL-4V成為醫(yī)用植入器械的zui常用的材料。鈦合金6AL-4V通常用于髖關(guān)節(jié)、骨螺釘、膝關(guān)節(jié)、接骨板、種植牙、脊椎連接元件的制作。鈦合金具有加工硬化的特性。加工過程剪切角大，產(chǎn)生的切屑薄，并在刀具上形成相對小的接觸區(qū)域。另外，加工過程中高的切削力，結(jié)合切屑流動時的摩擦力，將綜合導(dǎo)致刀具局部切削熱過高。而鈦合金熱傳導(dǎo)性差，令切削熱不能很快地傳導(dǎo)出去。于是，大量的切削熱集中于切削刃及刀具表面。高的切削力，切削熱會綜合引起月牙洼的產(chǎn)生，并引起刀具的快速失效。

　　相對低的彈性模量，使得鈦合金相對于鋼彈性更佳。因此，應(yīng)避免切削力過大，以保障工件的反彈小。薄壁件在刀具壓力下有變形的趨勢，引起震顫、摩擦甚至公差問題。解決問題的關(guān)鍵是保證整個系統(tǒng)的剛性，采用鋒利切削刃、正確的幾何形體的刀具是非常必要的。另外，鈦合金具有在高溫下與切削刀具發(fā)生化學(xué)反應(yīng)合金化的趨勢，其切屑有焊接到刀具表面的趨勢。

　　2.可靠緊湊的機(jī)床夾具

　　醫(yī)療器械加工設(shè)備需要能加工由難加工材料(如鈦合金或不銹鋼)制成的、精度要求高的小而復(fù)雜的零件，像加工骨頭及關(guān)節(jié)的替代件就相當(dāng)復(fù)雜。由于被加工材料的切削性能差，毛坯通常為棒料——這意味著大量金屬需要被去除。因此，一部分零件被鑄造成接近成品的形狀，但這也增加了麻煩——需要制造復(fù)雜而昂貴的夾具。增加加工復(fù)雜性的另一因素是公差范圍窄。

　　醫(yī)療器械零部件工件材料、加工精度、表面光潔度等要求高，這就要求加工系統(tǒng)可靠性高。從而，也就對機(jī)床、夾具、刀具、CAM軟件等提出了極高的要求。工件通常在瑞士自動車床、多主軸機(jī)床和回轉(zhuǎn)工作臺等先進(jìn)的醫(yī)療器械加工設(shè)備上加工。這些機(jī)床的特點大都是尺寸非常小、結(jié)構(gòu)非常緊湊。

　　醫(yī)療器械零部件加工的特點及其要求，無疑推動了加工技術(shù)以及解決方案的發(fā)展，以提高中小企業(yè)加工醫(yī)用器械的競爭力及生產(chǎn)效率。

　　3.穩(wěn)定高效的刀具

　　一般來說，醫(yī)療器械行業(yè)與其他機(jī)械加工行業(yè)有三點不同：

　　第1，對機(jī)床的要求比較高。像瑞士自動車床、多主軸機(jī)床和回轉(zhuǎn)工作臺等先進(jìn)的醫(yī)療器械加工設(shè)備，與通�？吹牡募庸ぶ行募败嚧餐耆�不同，他們的尺寸非常小、結(jié)構(gòu)非常緊湊。順應(yīng)這樣的要求，刀具的結(jié)構(gòu)也需要有特殊的設(shè)計，要求刀具的尺寸也要很小，同時還要保證刀具的剛性。

　　第二，對加工效率要求高。對于醫(yī)療器械而言，zui看重的就是加工效率，也就是加工節(jié)拍，要求在zui短的時間內(nèi)，能夠更換刀片。

　　第三，從工件本身來說，與其他機(jī)械零部件有著很大的區(qū)別。植入人體的醫(yī)療器械首先要求表面光潔度非常好，精度非常高，不能有任何偏差，這就需要刀具從刀片結(jié)構(gòu)的設(shè)計到刀片涂層的設(shè)計都要滿足很高的加工要求。此外，還包括刀片的重復(fù)定位精度，在保證效率提高的同時不能忽視高質(zhì)量的要求。